Cytopoint chez le chien

Cytopoint chez le chien

 

 

Espèces cibles

Le cytopoint ne peut être employé que chez le chien.

 

Indications d’utilisation

Chez le chien : Traitement des manifestations cliniques de la dermatite atopique*

 

*La dermatite atopique est à l'origine d'une atteinte de la peau, notamment des oreilles et des pieds, mais elle est aussi parfois à l'origine d'une atteinte du pourtour des yeux. En cas de suspicion nous vous conseillons de consulter votre vétérinaire généraliste ou spécialiste qui fera une prise en charge globale.

Administration

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Substance active:

Chaque flacon de 1 ml contient 10 mg de lokivetmab*

Chaque flacon de 1 ml contient 20 mg de lokivetmab

Chaque flacon de 1 ml contient 30 mg de lokivetmab

Chaque flacon de 1 ml contient 40 mg de lokivetmab

 

*Lokivetmab est un anticorps monoclonal caninisé exprimé via des techniques recombinantes dans des cellules d’ovaires de hamster chinois (cellules CHO).

Liste des excipients

Histidine

Chlorhydrate d’histidine monohydraté

Tréhalose dihydraté

Edétate disodique

Méthionine

Polysorbate 80

Eau pour préparation injectable

 

Principes actifs / Molécule :

lokivetmab

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Médicament vétérinaire soumis à prescription.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES

Groupe pharmacothérapeutique: Autres préparations dermatologiques. Agents pour la dermatite, à l'exception des corticostéroïdes.

Code ATCvet: QD11AH91.

Le lokivetmab est un anticorps monoclonal caninisé (Acm) ciblant spécifiquement l’interleukine-31 canine. Le blocage de l’IL-31 par le lokivetmab empêche l’IL-31 de se fixer à son récepteur et donc inhibe le message cellulaire médié par l’IL-31, procurant le soulagement du prurit lié à la dermatite atopique ainsi qu’une action anti-inflammatoire.

Lors d’une étude modèle en laboratoire, le lokivetmab a montré une efficacité contre le prurit dès le premier point de contrôle, 8h après administration.

Dans les études terrain, qui ont duré jusqu’à 9 mois, le traitement de chiens avec une dermatite atopique a montré un effet favorable sur la réduction du prurit et la réduction de la sévérité de la maladie, tel qu’évalué par les scores CADESI 03 (Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index). Un petit nombre de chiens a montré une faible réponse clinique ou une absence de réponse clinique au lokivetmab. Cela est probablement dû au mécanisme d’action hautement ciblé du lokivetmab dans le contexte d’une maladie complexe avec une pathogénèse hétérogène. Voir également la rubrique 4.5 du RCP.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 3 kg.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie, oedème de la face, urticaire) peuvent apparaître, dans de rares cas. Dans de tels cas, administrer immédiatement un traitement approprié.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

 

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

En cas de dermatite atopique, il est recommandé de rechercher et traiter les complications, telles que les infections/infestations bactériennes, fongiques ou parasitaires (ex : puces et gales).

Il est recommandé de surveiller les chiens vis à vis des infections bactériennes associées à la dermatite atopique, particulièrement lors des premières semaines de traitement.

Si aucune réponse ou si une réponse limitée est observée dans le mois suivant la dose initiale, une amélioration de la réponse peut être observée après l’administration d’une seconde dose, un mois plus tard.

Cependant, si l’animal ne montre pas une meilleure réponse après la seconde dose, le vétérinaire traitant doit envisager le recours à des traitements alternatifs.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Des réactions d’hypersensibilité, telle qu’ une anaphylaxie, peuvent potentiellement se produire en cas d’auto-injection accidentelle.

L’auto-injection accidentelle peut donner lieu à une réponse immunitaire contre le lokivetmab, ce qui ne devrait pas avoir d’effets secondaires ; cependant, des auto-injections répétées pourraient augmenter le risque de réactions d’hypersensibilité.

En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

 

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et lactation ; son utilisation n’est donc pas recommandée pendant la gestation, la lactation, ni chez les animaux reproducteurs.

 

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n’a été observé lors des études de surdosage en laboratoire.

En cas de signe clinique indésirable après un surdosage, administrer un traitement symptomatique.

 

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune interaction n’a été observée lors des études terrain lorsque le lokivetmab était administré de manière concomitante avec d’autres médicaments vétérinaires tels que des antiparasitaires internes ou externes, des antibiotiques, des anti-inflammatoires et des vaccins.

Si un vaccin doit être administré de manière simultanée avec un traitement à base de lokivetmab, les deux produits doivent être administrés à des sites différents

 

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

 

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE